Ethylenoxid in der Logistikkette: Risiken, rechtliche Konsequenzen und praktische Lösungen für Arbeitgeber

Ethylenoxid (EtO) wird seit Jahrzehnten zur Sterilisation von medizinischen Hilfsmitteln und zur Begasung von Waren eingesetzt. Kürzlich wurde erkannt, dass EtO in der Logistikkette viel länger als gedacht vorhanden sein kann, was schwerwiegende Folgen für Mitarbeiter und Organisationen haben kann.

Während der Informationsveranstaltung Ethylenoxid 2025 teilten Euromate, RPS (Beratungs- und Ingenieurbüro, Breda, NL) und externe Experten die aktuellsten Erkenntnisse über gesundheitliche Auswirkungen, Gesetzgebung und praktische Kontrolle.

Dieser Artikel fasst die wichtigsten Erkenntnisse zusammen und bietet Anhaltspunkte für Unternehmen, die Verantwortung für eine sichere Arbeitsumgebung übernehmen.

1. EtO: ein Problem, das unsichtbar, aber dafür umso schwerer zu bekämpfen ist.

Sophia Franklin | Foto: Jeroen Wolbers

EtO ist ein CMR-Stoff:  krebserregend (C), mutagen (M) und reproduktionstoxisch (R). Das Gas dringt tief in Materialien ein, wird in der Luft nur schlecht abgebaut und kann bereits in extrem geringen Mengen DNA-Schäden verursachen. Dr. Sophia Franklin, Betriebsärztin, brachte es auf den Punkt:

“Es gibt keine sichere Expositionsgrenze für EtO.”

EtO wird hauptsächlich durch Einatmen aufgenommen, in geringerem Maße auch über die Haut. Der Stoff verteilt sich blitzschnell im Körper und bildet Addukte mit Hämoglobin und DNA. Chronische Exposition, selbst in geringen Konzentrationen, führt definitiv zu Atemwegsbeschwerden, neurologischen Problemen, Fortpflanzungsschäden und Krebs.

2. Neueste Erkenntnis: monatelange Ausgasung in Lagern

Huib Lebbing. Foto: Jeroen Wolbers

Eine der signifikantesten Erkenntnisse der Sitzung wurde von Rechtsanwalt Huib Lebbing präsentiert: Ethlylenoxid ist aufgrund einer bislang unentdeckten chemischen Reaktion in der Lage, über einen ausgedehnten Zeitraum aus gelagerten Produkten zu verdampfen.

EtO kann sich nachweislich noch Monate nach der Sterilisation aus Paletten entweichen.

Dies impliziert, dass Lagerarbeiter, Spediteure und Logistikpartner potenziell über einen längeren Zeitraum einer erhöhten Exposition ausgesetzt waren, ohne darüber zu wissen. Auch die Aufsichtsbehörden stellen fest, dass dieses Risiko bisher zu wenig Beachtung fand.

3. Rechtliche Realität: Fürsorgepflicht von Arbeitgebern und Verantwortung der Kettenpartner

• Im Fokus des Beitrags von Huib Lebbing stand die Kettenverantwortung. Seine Botschaft war eindeutig:
• Es wurde darauf hingewiesen, dass Verträge nicht automatisch vor Haftung schützen.
• Gemäß niederländischem Recht obliegt es Arbeitgebern, sämtliche bekannten und vernünftigerweise erkennbaren Risiken zu kontrollieren.
  Im deutschen Recht gilt ähnlich: Arbeitsschutz ist Fürsorgepflicht des Arbeitgebers. Das deutsche Arbeitsrecht verpflichtet Arbeitgeber, bei der Lagerung und Sterilisation mit Ethylenoxid umfassende Schutzmaßnahmen zu ergreifen, um die Gesundheit der Beschäftigten zu schützen. Die wichtigsten Vorschriften sind in der Gefahrstoffverordnung (GefStoffV) und der Technischen Regel für Gefahrstoffe TRGS 513 festgelegt.
• In Deutschland sind Gewerbeaufsichtsämter, Landesämter für Arbeitsschutz, die Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (BAuA) zuständig, und sie fordern Präventionsmaßnahmen und deren regelmäßige Kontrolle  ein.
• Dies manifestiert sich in der Anwendung von Maßnahmen sowohl im Verwaltungs-, Zivil- als auch im Strafrecht.
• Unter Umständen kann eine persönliche strafrechtliche Haftung für Manager und Direktoren bei Fahrlässigkeit gegeben sein.

Lebbing formulierte dies in einem prägnanten Satz, der nachhaltig im Gedächtnis blieb:

“Be good and show it.” 

Dies impliziert die Notwendigkeit, Maßnahmen zu ergreifen und deren Umsetzung nachzuweisen, um den Nachweises zu erbringen, dass alle vernünftigerweise möglichen Maßnahmen ergriffen wurden.

4. Messen ist Pflicht – aber nicht jede Messung reicht aus.

Dr. Erik van Deurssen | Foto: Jeroen Wolbers

Der Arbeitshygieniker Dr. Erik van Deurssen stellte klar, dass Unternehmen häufig der irrigen Annahme erliegen, auf der sicheren Seite zu sein, weil sie einen Gasmonitor verwenden oder eine Stichprobenmessung in einem Container durchführen.

Doch die Realität holt sie schnell ein.

• Es ist offensichtlich, dass zahlreiche Messungen keine niedrigen, aber dennoch relevanten Werte registrieren.
• Gasmonitore geben keinen zeitgewichteten Durchschnitt an.
• Punktmessungen in Containern sind völlig ungeeignet, um die Exposition der Mitarbeiter zu ermitteln.
• Eine kontinuierliche Überwachung zeigt zwar Spitzenwerte, reicht aber nicht aus, um die gesetzlichen Vorschriften einzuhalten.

Die Norm NEN-EN 689 ist maßgeblich für die Einhaltung der niederländischen Gesetzgebung. Diese verlangt Folgendes:

• Die Messungen werden pro ähnlicher Expositionsgruppe (SEG) durchgeführt.
• Es müssen mindestens drei Messungen unter 10 % des Grenzwerts durchgeführt werden.
• Die aktive persönliche Probenahme ist der Goldstandard.
• Es ist zwingend erforderlich, den Vorgang bei veränderten Bedingungen oder Maßnahmen zu wiederholen.

Für Deutschland gilt:

• Standardisierte Verfahren: Die Messung von Ethylenoxid in der Luft muss nach standardisierten und validierten Verfahren erfolgen. Die Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung (DGUV) veröffentlicht hierzu spezifische Messverfahren, wie in der DGUV Information 213-527 beschrieben.
• Methoden: Zu den gängigen Methoden gehören:
  • Probenahme mit Pumpe und Adsorption an speziellem Material (z.B. Chromosorb 106 oder Aktivkohle).
  • Anschließende Analyse mittels Gaschromatographie (GC) mit verschiedenen Detektionsmethoden (z.B. Thermodesorption oder Desorption und Derivatisierung).
  • Unternehmen, die Ethylenoxid verwenden, sind verpflichtet, Gefährdungsbeurteilungen durchzuführen und sicherzustellen, dass die Grenzwerte eingehalten werden, wobei regelmäßige Messungen ein wesentlicher Bestandteil der Überwachung sind. 

„Messen ist notwendig, und nur die richtige Messung zählt.“ — Erik van Deurssen

5. Praktische Umsetzung: von der Palettenauswahl bis zur Luftreinigung

Während der Sitzung wurde deutlich, dass es viele praktische Maßnahmen zur Reduzierung von EtO gibt. Die STOP-Strategie (Priorisierungsprinzip für Arbeitssicherheit und Risikomanagement mit den Schritten Substitution, Technische Maßnahmen, Organisatorische Maßnahmen und Persönliche Schutzmaßnahmen) bildet dabei den Ausgangspunkt.

Substitution

• Arbeiten Sie nach Möglichkeit mit Alternativen zu EtO, wie Sterilisation durch Strahlung oder Hitze.

Technische Maßnahmen

• Verbessern Sie die Belüftung oder schaffen Sie spezielle Belüftungszonen.
• Setzen Sie beim Öffnen oder Entladen eine Absaugung an der Quelle ein.
• Verwenden Sie Aktivkohlefilter oder chemische Neutralisation.
• Branchenspezifische Lösung: Euromate Kinetic-425-Technologie zur EtO-Reduzierung
• Einfache Anpassungen:
  • Vermeiden Sie Lagerungsmethoden, die zu Gasansammlungen führen
• • Ersetzen Sie Holzpaletten durch Kunststoffvarianten
  • Verwenden Sie perforierte oder atmungsaktive Wickelfolie

Organisatorische Maßnahmen

• Strukturierte Verfahren bei der Annahme sterilisierter/begaster Güter
• Schulung der Mitarbeiter: Erkennen, Melden und Handeln
• Arbeitsrotation oder Begrenzung der Verweildauer

Persönliche Schutzmaßnahmen

• Persönliche Schutzausrüstung
• Nur als vorübergehende Lösung oder im Notfall
• Niemals als endgültige Lösun

6. Nicht nur ein Gesundheitsthema

Die Experten betonten, dass EtO nicht nur ein Gesundheitsthema ist, sondern auch:

• Ein rechtliches Risiko
• Ein Reputationsrisiko
• Eine Compliance-Herausforderung
• Eine kettenweite Verantwortung

Ohne Zusammenarbeit zwischen Herstellern, Sterilisationsunternehmen, Logistikunternehmen und Lagerbetreibern bleiben Risiken bestehen.

7. Nächste Schritte für Unternehmen

1. Führen Sie eine retrospektive Risikoanalyse durch
2. Lassen Sie regelkonforme Messungen durchführen
3. Installieren Sie eine kontinuierliche Überwachung in Lagern
4. Erwägen Sie technische Luftreinigungslösungen
5. Dokumentieren Sie jeden Schritt – für Inspektionen, Mitarbeiter und Versicherer
6. Schulen Sie Mitarbeiter und sichern Sie Verfahren in der Organisation
7. Arbeiten Sie mit Partnern in der Lieferkette zusammen – Wissensaustausch verhindert Zwischenfälle

Was nehmen wir mit?

Die Informationsveranstaltung machte eines deutlich: Die Zeit der Vermutungen ist vorbei. EtO erfordert Einsicht, Verantwortung und Zusammenarbeit. Euromate unterstützt Unternehmen weiterhin mit Wissen, Beratung und fortschrittlicher Luftreinigungstechnologie, um eine gesunde, sichere und zukunftsfähige Arbeitsumgebung zu schaffen.

Seminar zur Wirkung von Ethylenoxid in der Luft