Wer ist für Ethylenoxid (EtO) in der Logistikkette des Gesundheitswesens verantwortlich?

Ethylenoxid (EtO) stellt ein Risiko entlang der Lieferkette dar. Obwohl das Gas bei der Sterilisation von Medizinprodukten zum Einsatz kommt, kann es auch während des Transports, der Lagerung und der logistischen Abwicklung noch eine Rolle spielen. Daher sind mehrere Parteien für eine sichere Lieferkette verantwortlich. Für Arbeitgeber gilt jedoch ein wichtiger Grundsatz: Wenn Mitarbeiter möglicherweise EtO ausgesetzt sind, muss dieses Risiko nachweislich bewertet und beherrscht werden.

Warum Ethylenoxid ein Thema für die gesamte Lieferkette ist

Ethylenoxid bleibt nicht auf die Sterilisationsanlage beschränkt. Nachdem medizinische Produkte sterilisiert wurden, durchlaufen sie die gesamte Logistikkette. Dabei können verschiedene Organisationen mit EtO in Kontakt kommen. Dazu gehören:

• Hersteller
• Sterilisationsunternehmen
• Transportunternehmen
• Spediteure
• Lagerhäuser
• Logistikdienstleister
• Distributionszentren
• Endverbraucher.

Jede Partei kontrolliert einen Teil des Prozesses, aber keine einzelne Partei kontrolliert die gesamte Kette.

Welche Verantwortung trägt jede Partei?

Innerhalb der Logistik-Kette im Gesundheitswesen hat jede Organisation ihre eigene Rolle.

Zusammen bilden diese Parteien eine einzige Kette. Deshalb ist ein guter Informationsaustausch unerlässlich.

Warum bleibt der Arbeitgeber verantwortlich?

Viele Logistikunternehmen verwenden selbst kein Ethylenoxid. Das bedeutet jedoch nicht automatisch, dass kein Risiko besteht. EtO kann nämlich noch aus sterilisierten Medizinprodukten, Verpackungen oder Palettenladungen freigesetzt werden, und zwar bei Tätigkeiten wie:

• Wareneingang
• Lagerung
• Kommissionierung
• Umpacken
• Qualitätskontrolle
• Bereitstellung
• Retourenabwicklung.

Daher lautet die Frage nicht: „Verwenden wir Ethylenoxid?“
Sondern vielmehr: „Können unsere Mitarbeiter während ihrer Arbeit Ethylenoxid ausgesetzt sein?“
Wenn dies möglich ist, gehört EtO in die Gefährdungsbeurteilung, die Expositionsbewertung und die Kontrollmaßnahmen.

Welche Informationen dürfen Sie von Ihren Partnern in der Lieferkette erwarten?

Ein guter Umgang mit EtO beginnt mit klaren Informationen innerhalb der Lieferkette.

In der Praxis stellt sich jedoch heraus, dass diese Informationen den Abteilungen QHSE, Operations oder Facility nicht immer vollständig zur Verfügung stehen. Daher bleibt die eigene Überprüfung wichtig. Überprüfen Sie die Produktdokumentation, fordern Sie zusätzliche Informationen bei den Lieferanten an und belegen Sie die Situation durch Luftmessungen.

Warum ist die Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen wichtig?

Ein wirksamer Umgang mit EtO erfordert die Zusammenarbeit verschiedener Fachbereiche.

Durch die Kombination dieser Erkenntnisse entsteht ein umfassendes Bild der Risiken innerhalb der Organisation.

Welche Fehler treten in der Praxis am häufigsten auf?

In der Gesundheitslogistik beobachten wir regelmäßig dieselben Fallstricke.

1. EtO wird nicht als logistisches Risiko erkannt
   Viele Logistikunternehmen verwenden selbst kein Ethylenoxid. Daher ist nicht immer bewusst, dass EtO über sterilisierte Produkte dennoch in den Operationsbereich gelangt.
2. Das Risiko fehlt in der Gefährdungsbeurteilung und Expositionsbewertung
   Wenn EtO nicht erkannt wird, wird es oft auch nicht in die Gefährdungsbeurteilung oder Expositionsbewertung aufgenommen.
3. Niemand fühlt sich verantwortlich
   Hersteller, Sterilisationsunternehmen, Transportunternehmen und Lager gehen manchmal davon aus, dass eine andere Partei das Risiko bereits bewertet hat.
4. Wichtige Informationen gelangen nicht an den Arbeitsplatz
   Daten zur Sterilisation, Verpackung oder möglicher EtO-Ausgasung verbleiben oft beim Auftraggeber oder in der Qualitätsabteilung und erreichen den operativen Bereich oder die Facility-Abteilung nicht.
5. Es wird an den falschen Orten gemessen
   Allgemeine Raummessungen geben nicht immer Aufschluss über die Exposition während Arbeitsvorgängen wie dem Öffnen von Verpackungen, dem Umpacken oder der Bereitstellung.
6. Kontrollmaßnahmen werden nicht sichergestellt
   Eine einmalige Messung ohne regelmäßige Auswertung, Trendanalyse oder klare Zuständigkeiten bietet keine ausreichende Sicherheit.

Wie sieht ein ausgereifter EtO-Ansatz aus?

Eine effektive Kontrolle von Ethylenoxid umfasst mehrere Schritte.

1. Erfassen Sie EtO-relevante Warenströme
   Ermitteln Sie, welche Produkte und Lieferungen  möglicherweise mit Ethylenoxid sterilisiert wurden.
2. Legen Sie Informationsanforderungen fest
   Treffen Sie Vereinbarungen mit Lieferanten und Auftraggebern über Sterilisationsmethode, Verpackung und eventuelle Restemissionen.
3. Analysieren Sie logistische Prozesse
   Ermitteln Sie, wo Waren ankommen, gelagert, geöffnet und verarbeitet werden.
4. Messen Sie am Arbeitsplatz
   Führen Sie Messungen an den Orten durch, an denen die Mitarbeiter tatsächlich arbeiten, wie z. B. an Laderampen, in Bereitstellungsbereichen und an Umverpackungstischen.
5. Ergreifen Sie geeignete Maßnahmen
   Wenden Sie bei Bedarf technische und organisatorische Maßnahmen an, wie z. B. angepasste Lagerung, Belüftung oder Luftfilterung.
6. Legen Sie Verantwortlichkeiten fest
   Stellen Sie sicher, dass klar ist, wer für Messungen, Auswertungen, Kommunikation und Nachverfolgung verantwortlich ist.
7. Dokumentieren Sie alles in einer auditfähigen Akte
   Halten Sie Messergebnisse, Maßnahmen, Wartungsarbeiten und Neubewertungen systematisch fest

Was bringt ein guter kettenweiter Ansatz?

Durch die klare Festlegung von Zuständigkeiten entsteht:

• ein besserer Einblick in mögliche Expositionen
• klare Verantwortlichkeiten innerhalb der Organisation
• eine bessere Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen
• eine nachweisbare Grundlage für Audits
• ein sichereres Arbeitsumfeld für die Mitarbeiter.

Dadurch wird Ethylenoxid nicht länger zu einem isolierten Sicherheitsproblem, sondern zu einem kontrollierten Bestandteil des Logistikprozesses.

Häufig gestellte Fragen

1. Ist allein der Hersteller für Ethylenoxid verantwortlich?
   Nein. Der Hersteller ist für das Produkt verantwortlich, aber jeder Arbeitgeber bleibt für ein sicheres Arbeitsumfeld verantwortlich.
2. Muss ein Lagergebäude EtO in die Gefährdungsbeurteilung einbeziehen?
   Ja. Wenn Mitarbeiter bei der Lagerung oder Handhabung von Medizinprodukten möglicherweise EtO ausgesetzt sind, muss dieses Risiko bewertet werden.
3.  Was ist, wenn ein Logistikdienstleister selbst kein EtO verwendet?
   Auch dann kann eine Exposition über eingehende Waren stattfinden. Daher bleibt eine Risikobewertung erforderlich.
4. Welche Abteilungen sind an der EtO-Kontrolle beteiligt?
   QHSE, Operations, Facility, Quality und Procurement spielen alle eine wichtige Rolle.
5. Warum sind Luftmessungen wichtig?
   Luftmessungen machen sichtbar, wo Mitarbeiter tatsächlich einer Exposition ausgesetzt sind, und bilden die Grundlage für geeignete Kontrollmaßnahmen.
6. Reichen Informationen von Lieferanten aus?
   Nein. Lieferanteninformationen sind wichtig, müssen jedoch durch eine Bewertung der tatsächlichen Situation im eigenen Lager ergänzt werden.

Möchten Sie mehr über die Verantwortung für Ethylenoxid in Ihrer Logistikkette erfahren?

Der erste Schritt zu einem sicheren Umgang mit Ethylenoxid ist die Analyse Ihrer Warenströme, Prozesse und potenziellen Risikobereiche. Gemeinsam mit unseren Experten identifizieren Sie notwendige Maßnahmen, um Ethylenoxid effektiv zu überwachen und zu kontrollieren.